Aus dem Jahresabschlussbericht von BioNTech 2019 an die US-Börsenaufsichtsbehörde SEC

Es handelt sich bei der sogenannten Impfung um ein experimentelles Gentherapieprodukt, wo es niemals vorher ein vergleichbares Produkt gegeben hat. Auch das Märchen von dem sicheren Impfstoff, wo Nebenwirkungen immer kurz nach Verabreichung auftreten wird widerlegt: Es kann selbst nach der klinischen Studie überhaupt nicht gesagt werden, was dieses Produkt bei einer wesentlich größeren Anzahl von Patienten bewirkt. Die Studien reichen möglicherweise auch nicht aus, um die Sicherheit über mehrere Jahre zu ermitteln. Dabei ist die Sicherheit und Notwendigkeit schon seit der ersten klinischen Studie (https://t.me/GFTV_HH/11725) fragwürdig.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001776985/000156459020014536/bntx-20f_20191231.htm
Hier die entsprechenden Stellen:
„Die Entwicklung von mRNA-Arzneimitteln ist aufgrund der neuartigen und beispiellosen Natur dieser neuen Kategorie von Therapeutika mit erheblichen klinischen Entwicklungs- und Zulassungsrisiken verbunden.
[…]
Bis heute hat es weder eine Phase-3-Studie für ein mRNA-basiertes Produkt noch ein kommerzielles mRNA-basiertes Produkt gegeben.
[…]
Derzeit wird mRNA von der FDA als Gentherapieprodukt betrachtet. Im Gegensatz zu bestimmten Gentherapien, die die Zell-DNA irreversibel verändern und bestimmte Nebenwirkungen verursachen können, sind mRNA-basierte Arzneimittel so konzipiert, dass sie die Zell-DNA nicht irreversibel verändern.
[…]
Selbst wenn wir einen unserer Produktkandidaten erfolgreich in und durch klinische Studien bringen, werden diese Studien wahrscheinlich nur eine begrenzte Anzahl von Probanden und eine begrenzte Dauer der Exposition gegenüber unseren Produktkandidaten umfassen. Daher können wir nicht sicher sein, dass keine nachteiligen Wirkungen unserer Produktkandidaten aufgedeckt werden, wenn eine wesentlich größere Anzahl von Patienten mit dem Produktkandidaten behandelt wird. Außerdem reichen klinische Studien möglicherweise nicht aus, um die Wirkung und die Sicherheitsfolgen der Einnahme unserer Produktkandidaten über einen Zeitraum von mehreren Jahren zu ermitteln.“
(Übersetzt mit DeepL)

Im Original:
“No mRNA immunotherapy has been approved, and none may ever be approved. mRNA drug development has substantial clinical development and regulatory risks due to the novel and unprecedented nature of this new category of therapeutics.
[…]
To date, there has never been a Phase 3 trial for an mRNA-based product or a commercialized mRNA-based product.
[…]
Currently, mRNA is considered a gene therapy product by the FDA. Unlike certain gene therapies that irreversibly alter cell DNA and may cause certain side effects, mRNA-based medicines are designed not to irreversibly change cell DNA.
[…]
In addition, even if we successfully advance one of our product candidates into and through clinical trials, such trials will likely only include a limited number of subjects and limited duration of exposure to our product candidates. As a result, we cannot be assured that adverse effects of our product candidates will not be uncovered when a significantly larger number of patients are exposed to the product candidate. Further, any clinical trials may not be sufficient to determine the effect and safety consequences of taking our product candidates over a multi-year period.”

Telegram (https://t.me/GFTV_HH/11725)
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Impfnebenwirkungen in BioNTech-Studie nicht weiter erfasst? Effizienz in Deutschland sogar negativ

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